Leistungsangebot — Medizinisches Forschungszentrum

Die Koordinationsstelle für Forschungsförderung und -kommunikation unterstützt die Arbeit der Forschungskommission, verwaltet interne Forschungsmittel und betreibt die Forschungsdatenbank von HOCH Health Ostschweiz.

Wir beraten Forschende bei der Beantragung von Drittmitteln und der gezielten Kommunikation neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse.

Durch den Technologietransfer fördern wir die Weiterentwicklung und Umsetzung von Forschungsergebnissen in die Praxis.

Wir verwalten das Patentportfolio von HOCH Health Ostschweiz, prüfen Ideen der Forschenden hinsichtlich Patentierbarkeit und unterstützen die ersten Schritte im Patentierungsprozess.

Zudem koordinieren wir mit Legal & Compliance die Verhandlungen von Forschungs- und Lizenzverträgen mit akademischen und kommerziellen Partnern.

Das Forschungsmanagement bildet die Schnittstelle zu internen Bereichen sowie zu externen Partnern, Institutionen und Behörden und trägt so wesentlich zur erfolgreichen Umsetzung und Weiterentwicklung der Forschung bei.

Wir sind die zentrale Anlaufstelle für alle operativen, finanziellen und infrastrukturellen Belangen des Medizinischen Forschungszentrums. Durch die institutsübergreifende Koordination stellen sicher, dass alle Prozesse effizient, rechtskonform und forschungsorientiert umgesetzt werden.

Ein besonderer Schwerpunkt liegt im Drittmittelmanagement: Wir unterstützen Forschende bei der Beantragung, Administration und Abwicklung kompetitiver Förderprojekte (z. B. SNF, EU, Innosuisse, Stiftungen) und vertreten die Organisation gegenüber nationalen und internationalen Förderinstitutionen.

Ausserdem sind wir für den Betrieb der Forschungsinfrastruktur zuständig, was deren strategische und technische Weiterentwicklung miteinschliesst. Zudem verantworten wir die Einhaltung von Biosicherheitsstandards und regulatorischen Vorgaben.

Für die Umsetzung anspruchsvoller medizinisch-biologischer Forschungsprojekte stellen wir den Forschenden des HOCHs eine hochmoderne Infrastruktur zur Verfügung. Core Facilities (Zentraleinheiten) betreiben etablierte Spezialtechnologien und entwickeln diese kontinuierlich weiter.

Zum Leistungsangebot gehören:

• Durchflusszytometrie und Zellsortierung

• Konfokale Laser-Scanning-Mikroskopie

• Genomik und Bioinformatik

Zudem bieten wir auch methodische Beratung und technische Expertise für Fragestellungen aus der biomedizinischen Forschung an.

Das Medizinische Forschungszentrum bietet Ausbildungsplätze in Bachelor-, Master-, PhD- und MD/PhD-Programmen und trägt damit zur Ausbildung der nächsten Generation der medizinischen Forschungstalente bei.

Die Clinical Trials Unit (CTU) ist die zentrale Anlaufstelle für klinische Studien bei HOCH Gesundheit Ostschweiz. Mit ihrem breiten Dienstleistungsangebot steht sie den Forschenden für die Organisation und Durchführung von Studien zur Verfügung.

Das Medizinische Forschungszentrum organisiert Forschungsseminare und Fortbildungen, um intern und über das Unternehmen hinaus über neue Forschungsaktivitäten und Ergebnisse zu informieren. Ausserdem werden regelmässig Ausbildungs- und Wiederholungskurse zur «Good Clinical Practice» angeboten.

In der Studienberatung werden die Eckpunkte eines klinischen Forschungsprojekts besprochen und festgelegt. Wir arbeiten zusammen mit den Projektleitenden die wissenschaftliche Fragestellung, das Studiendesign, die regulatorische Aspekte und den Ablauf der Studie aus.

Eine Erstberatung ist für Forschende von HOCH Health Ostschweiz kostenlos.

Das Projektmanagement begleitet alle Phasen des klinischen Forschungsprojekts. Dies umfasst die Erstellung des Forschungsbudgets, die Vertragsverhandlungen mit Partnerinnen und Partnern, die Erstellung von Studiendokumenten sowie die Erarbeitung und Einreichung von Anträgen bei Behörden wie der Ethikkommission Ostschweiz und Swissmedic. Während des Projekts übernehmen wir die Koordination und Kommunikation mit den beteiligten Zentren, schulen die Studienteams und kümmern uns um das Safety-Management. Abschliessend koordinieren wir die Archivierung und die Erstellung des Studienabschlussberichts.

Das Monitoring ist ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätskontrolle klinischer Studien. Im Rahmen dessen wird überprüft, ob die Studiendaten korrekt, vollständig und nachprüfbar erfasst wurden. Zudem wird überprüft, ob die Studie in Übereinstimmung mit dem Studienprotokoll, den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP) und den geltenden gesetzlichen Bestimmungen durchgeführt wurde.

Mittels eines Audits wird untersucht, ob die Studie gemäss dem genehmigten Studienprotokoll durchgeführt wurde. Im Fokus stehen, ob die Prozesse und Dokumentationen den Anforderungen und gesetzlichen Richtlinien entsprechen.

Besonderes Augenmerk gilt immer der Sicherheit und den Rechten des Patienten sowie der Qualität der Studiendaten.

Die Studienkoordination und -assistenz unterstützen die Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien.

Zu den Services gehören:

• Mitarbeit bei der Planung und Budgetierung von klinischen Studien

• Organisation und Vorbereitung Patienteneinschluss

• Terminkoordination der Studienvisiten

• Verwaltung Studienmedikation

• Erheben und Dokumentieren von Studiendaten

• Pflegerische Tätigkeiten im Rahmen klinischer Studien

• Gewinnung, Präparation sowie Lagerung und Versenden von Proben

Die CTU verfügt über eine geeignete Infrastruktur für die temperaturkontrollierte Lagerung von Proben bei bis zu -150°C. Ein Datenschreiber zeichnet kontinuierlich die aktuelle Temperatur auf und die Temperaturprotokolle werden zur Verfügung gestellt.

Eine sterile Aufbereitung der Proben ist ebenfalls möglich.

Im Bereich Biostatistik bieten die CTU Ihnen Unterstützung bei der Planung neuer Studien und bei der Auswertung der erhobenen Daten an. Als Forschende von HOCH Health Ostschweiz erhalten Sie für neue Projekte eine kostenlose Erstberatung.

Die Kontaktaufnahme mit der Biostatistik erfolgt idealerweise bereits in der Konzeptionsphase.

Zu unseren Leistungen gehören:

• Hypothesen und Endpunkte definieren

• Fallzahlkalkulationen

• Zwischenanalysen bei laufenden Studien

• Aufbereitung und Darstellung der Daten

• Signifikanztests

• Beschreibung der statistischen Methoden und Ergebnisse für eine Publikation

Das CTU-Datenmanagement-Team erstellt gesetzeskonforme Datenbanken zur Erfassung studienspezifischer Daten. Dabei kommen die Programme SecuTrial und REDCap zum Einsatz. Beide sind mobilfähig und sehr gut für die Erstellung von Studienregistern geeignet. Zudem bieten wir Unterstützung bei der Entwicklung eines Datenmanagementplans an.

Die CTU führt regelmässig GCP-Kurse und GCP Refresher durch.

Vergabe

• 3 x jährlich durch die Forschungskommission

Maximalbetrag

• keinen

Förderdauer:

• ein- bis mehrjährig

Ziele:

• Interdisziplinäre Zusammenarbeit

• Einwerbung von kompetitiven Drittmitteln

• Publikationen

Vergabe:

• 3 x jährlich durch die Forschungskommission

Maximalbetrag:

• CHF 50'000.–

Förderdauer:

• ein- bis mehrjährig

Ziele:

• Forschungszusammenarbeit zwischen Empa und HOCH

• Einwerbung von kompetitiven Drittmitteln

• Publikationen

Vergabe:

• 3 x jährlich durch die Forschungskommission

Maximalbetrag:

• CHF 70'000.–

Förderdauer:

• einjährig

Ziele:

• Doktorat

• Publikationen

Maximalbetrag:

• 50% Nachwuchsgruppenleiterin / Nachwuchsgruppenleiter Lohn + CHF 100'000 Projektmittel pro Jahr

Förderungsdauer:

• 2 Jahre (optional ein Jahr verlängerbar)

Ziele:

• Aufbau einer Forschungsgruppe

• Einwerbung von kompetitiven Drittmitteln

• Publikationen

Die Forschungskommission ist Taktgeber der Forschungsförderung innerhalb von HOCH Health Ostschweiz und setzt sich aus gewählten Repräsentanten der klinischen und interdisziplinären Medizinischen Departemente sowie des Medizinischen Forschungszentrums zusammen. Darüber hinaus haben zwei bis drei beratende Mitglieder von externen Institutionen Einsitz in der Forschungskommission. Die nichtständigen Mitglieder aus den Reihen des ärztlichen Kaders werden durch die Konferenz der ärztlichen Führungskader gewählt. Der Präsident wird durch die Kommission vorgeschlagen und von der Geschäftsleitung gewählt. Die Amtsdauer der nichtständigen Mitglieder beträgt drei Jahre und eine Wiederwahl ist zweimal möglich.